随着医学科学的发展,科学家对疾病机制和生理过程的理解更深入,先进的诊疗技术和方法不断出现。为了不断改善患者的治疗效果和生活质量、延长生存期,医学科学家和药物学家始终没有停下研发新药的步伐。尤其是在罕见疾病、肿瘤、代谢类疾病的重大疾病领域,投入巨大。
临床试验是新药研发和治疗方法开发的重要环节,用于研究新药和新疗法的安全性和有效性。对于某些疾病,尤其是罕见病、肿瘤、难治性疾病,临床试验可能提供现有治疗之外的新选择,而且可能在效果上优于传统方法。参与试验的患者通常会接受比常规治疗更为密切的医疗监测和支持,确保他们的健康和安全。
通过参与临床试验,患者能够获取最新的医学信息和知识,了解自己病情的最新研究进展。此外,新药研发的周期较长(平均需要8-10年),经药物监管部门审批后才能批准上市。患者可以通过参加临床试验,在新药上市前就接触应用,避免了漫长的等待。多数参与新药临床试验的患者,可以根据研究方案得到免费的与试验相关的药物、特殊检查、经济补偿等。特别是很多刚上市的价格昂贵的新药(如抗肿瘤药),参加临床试验可以大大减轻患者的家庭经济负担。
参加临床试验首先需要符合临床试验的入选标准,如年龄、性别、诊断的疾病、合并的疾病或症状、既往治疗史等。此外,患者还需签署知情同意书,表示理解试验的目的、过程和风险。参加试验的过程中需要根据研究方案按时接受治疗和进行相关医学检查。